内页banner

新闻分类

联系我们

企业名称:大连金辉康疗器械五福彩票

联系人:曹经理

电话:0411-87853722

手机:138-0409-1320

          135-9170-6959

邮箱:dljhkl@163.com

传真:0411-87853905

地址:大连市金州区龙王庙村李屯3号

网址 :  www。dljhkl。cn

1551235415468328.png曹经理


1551235445900157.png陈经理


法规中药熏蒸治疗仪的解决范畴

您的当前位置: 首 页 >> 新闻中心 >> 技术知识

法规中药熏蒸治疗仪的解决范畴

发布日期:2018-12-14 作者: 点击:

  明确“中药熏蒸治疗仪”的范围,在欧盟内部要统一“一次性使用”这一术语的定义及其标签。生产企业应当尽量避免在医疗器械中使用致癌、致基因突变或对生殖有害(CMR)的物质。如生产企业应对可能释放邻苯二甲酸盐的器械进行相应标识,应当尽力研发替代物质或低风险产品。 


  根据新技术的发展,专门的医疗软件也将被纳入《医疗器械指令》的管辖范围。该《指令》明确指出,专门用于诊断或治疗病人的软件,可以看成是一种医疗器械,如用于帮助患脑溢血病人的软件;而用于医疗保健这种情况的通用软件,却不是医疗器械。 


  与人体细胞和组织相结合的医疗器械问题,即所谓的“复合产品”问题,不属该法规的解决范畴。该问题将由其他筹划中的立法来解决,例如高级治疗药用产品法规。出于对患者安全考虑的设计,生产企业应当特别注意产品使用的工作环境,并尽可能减少潜在事故的发生率。 

  

  欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响。面对欧盟即将出台的新指令,我国相关企业要未雨绸缪,做好应对该《指令》的相关工作。

中药熏蒸治疗仪


本文网址:http://www.i2hundadon.com/news/368.html

关键词:中药熏蒸治疗仪,中药熏蒸治疗仪厂家,中药熏蒸治疗仪价格

最近浏览:

  • 在线客服
  • 联系电话
    13804091320
  • 在线留言
  • 手机网站
  • 在线咨询
    欢迎给我们留言
    请在此输入留言内容,我们会尽快与您联系。
    姓名
    联系人
    电话
    座机/手机号码
    邮箱
    邮箱
    地址
    地址
    五福彩票 五福彩票 五福彩票 波克棋牌 波克棋牌 五福彩票 五福彩票 淘宝彩票 波克棋牌官网 淘宝彩票