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面临生物相容性中频治疗仪厂家会怎么做

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面临生物相容性中频治疗仪厂家会怎么做

发布日期:2018-12-14 作者: 点击:

  产品的固有风险 任何医疗器械产品都具有一定的使用风险被批准上市的医疗器械只是一个“风险可接受”的产品,即对被批准上市产品的使用风险已经采取控制措施在现有认识水平下相对符合安全使用要求。  


  与风险有关的因素包括:  设计因素 受目前科学技术条件、认知水平、工艺等因素的限制,医疗器械在研发过程中不同程度地存在目的单纯、考虑单一、设计与临床实际不匹配、应用定位模糊等问题,造成难以回避的设计缺陷。如设计心脏瓣膜时瓣膜开口过大,临床应用后就可能出现开放性卡瓣的情况,不但不能起到治疗作用,还会给病人造成栓塞,导致病情恶化。  


  中频治疗仪厂家材料因素 医疗器械许多材料的选择源自于工业,经常不可避免地要面临生物相容性,放射性、微生物污染,化学物质残留,降解等实际问题,并且医疗器械无论是材料的选择,还是临床应用,跨度都非常大,而人体还受着内、外环境复杂因素的影响。所以一种对于医疗器械本身非常好的材料,不一定就能完全适用于临床。而更多的化学材料对人体安全性的评价,往往不是在短时间内能够完成的。  

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本文网址:http://www.i2hundadon.com/news/376.html

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