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安全性对颈椎腰椎牵引是必要的

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安全性对颈椎腰椎牵引是必要的

发布日期:2018-12-14 作者: 点击:

   颈椎腰椎牵引医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件。其使用目的是:疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解;损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿;解冲或生理过程的研究、替代或者调节;妊娠控制。医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得,但可能有这些手段并起一定辅助使用。


   医疗器械分为三类。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加在控制的医疗器械。第三类是指:植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。


   生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。国务院药品监督管理部门负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证。

颈椎腰椎牵引


本文网址:http://www.i2hundadon.com/news/382.html

关键词:颈椎腰椎牵引,颈椎腰椎牵引价格,颈椎腰椎牵引咨询

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